Рубрика Медизделия

Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинские изделия в Росздравнадзоре после полученного клиентом отказа

Ситуация: производителю медицинских изделий требовалось внести изменения в регистрационное удостоверение. Клиент получил от Росздравнадзора уведомление о необходимости устранить выявленные нарушения и/или предоставить отсутствующие документы 14 декабря.

Читайте далее

Урегулирование потребительского спора с пациентом: компенсация снижена в 10 раз от заявленной суммы

Ситуация: Пациент предъявил претензию к медицинской компании по качеству оказанных услуг, требуя значительную денежную компенсацию (сумма не раскрыта, но из контекста — многократно выше итоговой).

Читайте далее

Как мы защитили поставщика хирургических расходных материалов после серии жалоб в УФАС

Ситуация: К нам обратился дистрибьютор иностранного производителя хирургических расходных материалов, совместимых с оборудованием, уже установленным в медицинских организациях.

Читайте далее

Вернули производителя медицинских изделий в закупки после 6 месяцев ограничительной практики

Ситуация: Иногда рынок можно потерять не из-за качества продукта, не из-за цены и не из-за отсутствия спроса. Иногда достаточно нескольких технических формулировок в документации — и производитель, который годами поставлял медицинское изделие, внезапно оказывается “за бортом” закупок.

Читайте далее

Регистрационное удостоверение на аппарат лазерной эпиляции для производителя медицинского оборудования

Ситуация: Производитель медицинского оборудования планировал вывести на рынок новый аппарат для проведения процедуры лазерной эпиляции. До нас работу курировали другие специалисты, но процесс не продвигался, все остановилось на первичных замечаниях Росздравнадзора.

Читайте далее