Ситуация: Производитель медицинского оборудования планировал вывести на рынок новый аппарат для проведения процедуры лазерной эпиляции. До нас работу курировали другие специалисты, но процесс не продвигался, все остановилось на первичных замечаниях Росздравнадзора.
Задача:
Получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора на аппарат лазерной эпиляции для вывода на рынок.
Решение:
Проведен глубокий анализ документации подготовленной ВНИИМТ, проведен сравнительный анализ схожих моделей, проведены оперативные корректировки на основании замечаний Росздравнадзора.
Результат:
Регистрационное удостоверение получено в конце года и без лишних проволочек. Продукция легально допущена к обращению в РФ.